Вольтарен гель: фармакологическая характеристика

 

Вольтарен гель — противовоспалительный препарат для наружного применения, широко используемый при заболеваниях опорно-двигательной системы. Активным веществом медикамента является диэтиламин диклофенака.

Состав препарата

Эта лекарственная форма Вольтарена представляет собой гель, в котором содержится 2% диклофенака. В качестве вспомогательных веществ применяют:

  • очищенная вода;
  • изопропанол;
  • пропиленгликоль;
  • жидкий парафин;
  • кокоил каприлокапрат;
  • цетостеаромакрогол;
  • карбомеры;
  • олеиловый спирт;
  • эвкалиптовый ароматизатор;
  • бутилгидрокситолуол.

Средство представляет собой кремообразный однородный гель белого или желтоватого цвета.

Спектр действий

Вольтарен эмульгель является местным противовоспалительным средством, которое также обладает болеутоляющим и антипиретическим эффектом. Действующий компонент препарата неизбирательно ингибирует обе изоформы циклооксигеназы, что нарушает метаболический цикл арахидоновой кислоты. Гель применяют с целью устранения воспалительного процесса в целом и болевого синдрома в частности при патологиях костно-суставной системы ревматической или травматической этиологии.

Фармакокинетика

Особенности фармакокинетики Вольтарена приведены в таблице.

Процесс Характеристика
Всасывание Степень всасывания активного вещества находится в зависимости от общей дозировки нанесенного медикамента и от увлажненности кожных покровов.
Распределение Преобладающая доля активного компонента задерживается в воспаленных тканях, содержание его в них в 20 раз превышает таковое в крови. В плазме связывается по большей части с альбуминами.
Метаболизм Метаболические превращения диклофенака в организме заключаются или в глюкуронизации исходного вещества, или в его многократном гидроксилировании. В результате метаболизма образуются фенольные метаболиты, большая часть каких в ходе дальнейших превращений трансформируется в глюкуронидные конъюгаты.
Выведение Конечное время полувыведения — от 1 до 2 часов, время полувыведения активных метаболитов может составлять до 3 часов. Преобладающий процент метаболизированного диклофенака выводится вместе с мочой, оставшаяся часть — с калом.

 

Показания к назначению

Вольтарен может быть назначен в следующих случаях:

  • болевой синдром в спине в случае воспалительных или дегенеративно-дистрофических патологий, включая остеохондроз, радикулит, ишиас и люмбаго;
  • болевой синдром в суставах при артрозах и артритах;
  • болевой синдром в мышечной ткани в результате перенапряжения, растяжения, травматизации;
  • воспалительный процесс в околосуставных тканях при бурсите, тендовагините, травм и при других патологиях.

Противопоказания

В перечень противопоказаний к назначению геля Вольтарен входят:

  • гиперчувствительность к компонентам и к другим нестероидным противовоспалительным средствам в анамнезе;
  • открытая раневая поверхность на месте предполагаемого нанесения;
  • периоды вынашивания ребенка и кормления грудью (при необходимости назначения кормящим женщинам лактация на время лечения приостанавливается);
  • возраст до 12 лет.

С осторожностью Вольтарен назначается при язвенных заболеваний пищеварительной системы, при нарушениях функциональности почек и печени, патологиях свертывающей системы крови, сердечной недостаточности, астме и при лечении пожилых пациентов.

Побочные реакции

Чаще всего в качестве побочных реакций выступают умеренно выраженные кожные симптомы в местах нанесения препарата. Можно выделить несколько групп вероятных нежелательных проявлений:

  • инфекционные патологии (высыпания пустулезного типа);
  • со стороны системы иммунитета (генерализованные кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек);
  • со стороны системы дыхания (в очень редких случаях — бронхоспазмы, приступы удушья);
  • со стороны кожных покровов в целом (редко — фотосенсибилизация, чаще — симптомы дерматитов, включая отек, высыпания, шелушение, зуд).

Обратите внимание! Гель Вольтарен в ряде случаев способен усиливать эффекты медикаментов, которые вызывают фотосенсибилизацию. Взаимодействий с иными лекарствами, провоцирующих значимые клинические симптомы, выявлено не было.

Как применять

Вольтарен в форме геля используется наружно. Взрослым пациентам и детям от 12 лет рекомендуется наносить лекарственное средство до 2 раз в день легкими массирующими движениями.

Перед первым применением следует при помощи обратной стороны навинчивающейся крышки удалить защитную мембрану. Объем наносимого геля определяется размерами пораженной области. Разовая дозировка не должна превышать 2-4 грамма. После того, как лекарство нанесено, руки нужно вымыть.

Продолжительность терапевтического курса определяет лечащий врач, исходя из особенностей клинической ситуации.

Важная информация! Вольтарен не применяется больше двух недель без врачебных рекомендаций. Если спустя неделю использования средства нет клинических улучшений или же есть заметное ухудшение состояния, то нужно обратиться к специалисту для коррекции курса лечения.

 

Симптоматика передозировки

Случаи передозировки маловероятны из-за низкого уровня системного всасывания при местном применении Вольтарена. Системные нежелательные проявления возможны только при случайном внутреннем приеме. В таких ситуациях необходимо промыть желудок и индуцировать рвоту, затем назначить пациенту энтеросорбенты и симптоматические препараты по необходимости. Форсированный диурез и диализ имеют низкую терапевтическую эффективность из-за преимущественного связывания активного вещества с плазменными белками.

Что еще нужно знать пациентам

Гель Вольтарен рекомендуется наносить на кожные покровы без повреждений — попадания средства на открытые раневые поверхности следует избегать. Также нужно избегать попадания лекарства в ротовую полость, на слизистую и в глаза.

После того, как Вольтарен нанесен на кожные покровы, можно накладывать бинтовые повязки, но не в коем случае не плотные давящие. Если по месту нанесения средства появились высыпания, то применение этого лекарства нужно немедленно прекратить. Пропиленгликоль в составе геля может спровоцировать легкое раздражение кожи, а бутилгидрокситолуол в ряде случаев вызывает контактный дерматит.

Стоимость и производители препарата

Гель Вольтарен выпускают два производителя:

  • Novartis Consumer Health, Швейцария;
  • Glaxo Smith Kline, Великобритания.

Препарат производится в ламинированных тубах (в составе упаковки — полиэтилен низкой и высокой плотности, алюминий) по 20, 50 и 100 граммов, помещенных в пачку из картона. Диапазон стоимости для тубы с 20 граммами геля — 170-210 рублей, с 50 — 340-500 рублей, со 100 — 450-720 рублей.

О чем говорят исследования эффективности препарата Вольтарен

Эффективность геля Вольтарен изучалась во многих научных исследованиях. Например, в 2009 году в журнале “Современная ревматология” была опубликована статья Н.В. Чичасовой и Г.Р. Имаметдиновой, в которой сделаны выводы о высокой клинической эффективности и хорошей переносимости гелевой формы Вольтарена.

Особый интерес представляет статья О.А.Шавловской, которая была опубликована в журнале “Медицинский совет” в 2017 году. В ней кратко изложены результаты множества исследований эффективности геля Вольтарен, какие проводились учеными в разных странах. Ознакомиться с выводами этих исследований можно в таблице ниже.

Авторы и год исследования Результаты и выводы
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование W. Diebschlag (1986) Исследовалась эффективность лекарственного средства при лечении пациентов с травматическими повреждениями лодыжки. Установлено, что препарат оказывает выраженный анальгетический эффект, способствует устранению отечности, благодаря чему возможно раннее восстановление привычной функциональности конечности.
Двойное слепое сравнительное исследование в параллельных группах R. Garcia-Miranda (1987) Исследование имело целью сравнение действенности и безопасности местной и пероральной формы диклофенака (в качестве местной формы и использовался Вольтарен Эмульгель) при использовании в лечении спортсменов, получивших травмы с разной локализацией. Сделан вывод о высокой эффективности местной формы диклофенака в устранении посттравматического болевого синдрома. При этом эффективность сравнима с таковой при приеме таблетированной формы препарата внутрь.
3-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое мультицентровое исследование F.U. Niethard и соавт. (2005) Вольтарен применялся у пациентов с остеоартрозом коленного сустава. Исследование объединило результаты терапии пациентов старше 45 лет в 22 центрах Германии. В результате показана достоверная эффективность препарата в снижении болевого синдрома. Кроме того, доказана достаточная безопасность применения этого лекарственного средства.
J. Zacher и соавт. (2008) Были проанализированы данные 19 исследований, в каких участвовало около 3 тысяч пациентов с ревматическими патологиями в острой и хронической форме. Показано, что местное применение Вольтарена достоверно снижает интенсивность болевого синдрома и проявлений экссудации, в результате использования этого средства улучшается функциональность суставов и отмечается положительная динамика показателей лабораторного контроля. Кроме того, отмечена хорошая переносимость препарата (нежелательные реакции наблюдаются в меньшей степени, чем при назначении пероральной формы). Анальгетический эффект Вольтарена более выражен в сравнении с кетопрофеном, ибупрофеном.
Двойное слепое контролируемое исследование H.R. BartheL и соавт. (2009) Показана высокая эффективность препарата в лечении умеренной клинической симптоматики остеоартроза коленного сустава. В исследовании принимали участие 492 пациента старше 35 лет.  Положительная динамика в 64% случаев фиксировалась уже через неделю применения лекарственного средства. Выраженность болевого синдрома существенно снижалась, а функциональность сустава улучшалась на протяжении всех трех месяцев проведения исследования.
R.S. Taylor и соавт. (2011) Были проанализированы результаты исследований по оценке безопасности применения медикамента у пациентов с разными патологическими состояниями опорно-двигательной системы. В анализ оказались включены 37 исследований (суммарно — 7661 пациент). Сделан вывод о низкой вероятности проявления системных побочных реакций при местном применении средств с диклофенаком в качестве активного компонента.
Двойное слепое контролируемое исследование H.G. Predel и соавт. (2012) Исследовались параметры эффективности и безопасности препарата в лечении пациентов с растяжением связок голеностопа. Вывод следующий: двукратное нанесение лекарства в сутки снижает интенсивность болевого синдрома и способствует улучшению функциональности конечности. Препарат отличается хорошей переносимостью.
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование H.G. Predel и соавт. (2013) Исследовалась эффективность диэтиламина диклофенака в лечении пациентов с болями острого характера, локализованными в шейной области. Полученные результаты позволяют сделать вывод целесообразности применения препарата для устранения острого болевого синдрома в шейной области.
В.В. Цурко и соавт. (2016) Исследовалась эффективность лекарства Вольтарен Эмульгель в лечении миофасциального болевого синдрома. Авторы отмечают большую эффективность лекарств, которые изготовлены с привлечением трансферсомной технологии, благодаря улучшению транспортировки активного компонента в мышечную ткань по сравнению со стандартными местными формами. Также делается акцент на низкой вероятности побочных проявлений, что актуально для пожилых пациентов, сталкивающихся с повышенной лекарственной нагрузкой.

 

Оценка большей части клинических исследований проводилась по высокоспециализированным шкалам и оценочным тестам, а именно:

  • выраженность боли в покое и при совершении движений по ВАШ — визуальной аналоговой шкале;
  • шкала WOMAC (оценивает боль, скованность и недостаточность функции);
  • индекс Лекена для оценки тяжести остеоартроза.

Также терапевтическую эффективность медикамента оценивали и сами пациенты.

По данным проведенных исследований можно сделать общий вывод о том, что препарат Вольтарен Эмульгель отличается оптимальным соотношением эффективности и безопасности. Он может применяться и в качестве средства монотерапии, и при комплексном лечении патологий опорно-двигательной системы. Однако, данное лекарственное средство рекомендуется применять по назначению врача и в соответствии с назначенным им курсом. Самолечение может привести к нежелательным последствиям.

 

Хотите получить такое же лечение, спросите нас как?

Похожие статьи